恒瑞健康正式入局特醫(yī)領域
2019-6-25
自(zì)“健康中國(guó)”理(lǐ)念≠→Ω上(shàng)升為(wèi)國(guó)家₹₹"(jiā)戰略,在衆多(duō)利好(hǎo)政策催化(huà)下∞<(xià)我國(guó)的(de)大(dà)健康産業(ε<¶&yè)迎來(lái)前所未有(yǒu)的(de)高∏'(gāo)速發展時(shí)期,行(xíng)業(yè)巨頭↔♥、風(fēng)險資本躍躍欲試,都(dōu)瞄準了(le)這(zhè)片潛力無 ♣ 限的(de)藍(lán)海(hǎi)。據消息透露,恒¥ε≥€瑞健康6月(yuè)上(shàng)市(shì)了(le)兩款特殊醫(yī€σ♠Ω)學用(yòng)途配方食品(FSMP),正式進軍“特醫(yī)”這(↑♠∞¥zhè)塊國(guó)內(nèi)幾乎空(kōnδ®"g)白(bái)的(de)市(shì)場(chǎng)!←÷
特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品(簡稱特醫(y÷σγī)食品)是(shì)指為(wèi)滿足進食受限、消化(huà)吸收障礙、β≤代謝(xiè)紊亂或者特定疾病狀态人(rén)群對(du≠σ™∞ì)營養素或者膳食的(de)特殊需要(yào),專門(mén)加工(g§↔×✘ōng)配制(zhì)而成的(de)配方食品,包括适₹✘用(yòng)于0月(yuè)齡至12月(yuè)齡的(de)特殊醫(≠ π♠yī)學用(yòng)途嬰兒(ér)配方食品和(hé)适用(yòn✔₩✔g)于1歲以上(shàng)人(rén)群的(de)特殊醫(yī)學用(yòn♣÷g)途配方食品。
據統計(jì),全球每年(nián)特醫∞✔₹(yī)食品的(de)消費(fèi)總額為(wèi)5£60億元至640億元,市(shì)場(chǎng)§∑§規模以每年(nián)6%的(de)速度遞增。目前我國☆♥(guó)特醫(yī)食品市(shì)場(chǎ≤α≠ng)規模僅約占全球的(de)1%,總量約為(wèi)6億元,γ✘ε年(nián)平均增速超過30%。随著(zhe)老(lǎo)齡化(huà)社♦φ ≤會(huì)來(lái)臨,醫(yī)療費(fèi)用(yòng)和(h₹é)醫(yī)保壓力增大(dà),以及人(rén)≤↔ε們對(duì)營養知(zhī)識和(hé)營養狀況☆ε日(rì)益關注,越來(lái)越多(duδ→ō)醫(yī)生(shēng)、臨床營養師(shī)重視(s< $hì)特醫(yī)食品在臨床上(shàng)的(de)使♠÷≤用(yòng),我國(guó)特醫(yī)食品市(s¶γ♠Ωhì)場(chǎng)迎來(lái)新的(de)發←★∑↕展機(jī)遇。
其實,特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品已在許多(duō)發達λ↔國(guó)家(jiā)廣泛應用(yòng)。隻是(shì®↕)我國(guó)起步較晚,仍處在發展階段。近(jìn)年(nián)£$ε≈來(lái),國(guó)家(jiā)高(gāo)度重視(sh♣↑¥£ì)特醫(yī)行(xíng)業(yè)的(de)健康發展,先後出台多(duō∏→)項相(xiàng)關政策文(wén)件(jiàn),為(wè'≤i)我國(guó)特醫(yī)行(xíng)業φ>φ(yè)的(de)快(kuài)速成長(chán ≤g)提供了(le)良好(hǎo)的(de)發展環境和(hé)堅實的(d←¥e)政策保障。
但(dàn)是(shì)國(guó)家(jiā)在特醫(yīλ±¶¥)注冊的(de)門(mén)檻非常高(gāo),對(duì)生(s↑hēng)産企業(yè)的(de)研發能(nén ≈g)力、生(shēng)産能(néng)力、檢驗能(né©¶ng)力提出了(le)較高(gāo)要(yào)求≤©™,将嚴格要(yào)求申請(qǐng)人(rén)資≥¥質條件(jiàn)、審評審批程序、标簽标志(zh×γì)、臨床試驗、監督檢查和(hé)法律責αΩ任。同時(shí)在2017年(nián)出台相(xiàng)關政策,要§γ(yào)求隻要(yào)在我國(guó)境內(nèi)生(shēng)♥∑産銷售和(hé)進口的(de)特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品,<απ必須申請(qǐng)配方注冊,依法取得(de)注冊證<¥δ書(shū)。
目前特醫(yī)市(shì)場(chǎng)魚龍混雜(z÷♣↑á),5月(yuè)6日(rì)有(yǒ♥±σu)媒體(tǐ)披露:市(shì)面上(shàng)有(y>λǒu)多(duō)種固體(tǐ)飲料在母嬰門(mén)店(di♣&≤àn)以冒充特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品的(de)身(sh™∞≈ēn)份進行(xíng)銷售,而且這(zhè)些(xiē)“三無特醫(yī)∏≥Ω食品”已經滲透到(dào)醫(yī)務渠道(dào)!除此之外₹ φ(wài),一(yī)些(xiē)不(bù)規¥•範液體(tǐ)飲料也(yě)以虛假“包裝”自(zì)己為(w≈<≥γèi)特醫(yī)産品的(de)名義在市(shì)面♦☆上(shàng)售賣。雖然作(zuò)為(wèiα&φ♦)食品流通(tōng)并不(bù)違法,但(dàn)它顯然有(yǒu)别"♥&于特殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品。π®✘所以假“特醫(yī)”産品雖标有(yǒu)具備某些(x' iē)功能(néng),但(dàn)其科(kē)研标準和(hé)&ε≈研發條件(jiàn)難以企及特醫(yī)食品。
恒瑞健康的(de)電(diàn)解質配方食品(∏σ¶口服液體(tǐ))可(kě)為(wèi)臨床10歲以上(shàng)患↔$✔者科(kē)學、精準的(de)補充碳水(shuǐ)化(huà)合物(wù)∞ >和(hé)電(diàn)解質,填補了(le)我國(guó)臨床上(sh₹¶àng)術(shù)前補液的(de)特醫(yī)食品空(↕★kōng)白(bái),這(zhè)兩款特醫(yī)産品的(de) ™λ上(shàng)市(shì)将對(duì)國(guó♥☆≤&)內(nèi)舒适化(huà)醫(yī)療的(de)推廣,甚至特醫(σ yī)行(xíng)業(yè)規範的(de)形成起到(dào)巨大(dà←λ)的(de)推動作(zuò)用(yòng)!
據了(le)解,恒瑞健康特醫(yī)食品曆經♥∞多(duō)年(nián)的(de)技(jì)術(shù)儲備與研發,在φ¶2017年(nián)5月(yuè)正式向國(guó)家(jiā©←∑)食品藥品監督管理(lǐ)總局提交特殊醫(yī)學用(yòng÷☆↑γ)途配方食品注冊申請(qǐng),完成生(shēng)★☆✘産線建設、設備及工(gōng)藝驗證。2018年(nián)β♠♠3月(yuè)下(xià)旬,有一健康科技有限公司作(zuò)π× ↔為(wèi)蘇州市(shì)首家(jiā)特殊醫(yī)學用(y↕$→òng)途配方食品生(shēng)産企業(yè)接受了(l¥$±₩e)國(guó)家(jiā)食藥監總局注冊現(★ε✘↑xiàn)場(chǎng)審查。2018年(nián)7月(yuè)23日>¥®(rì),産品獲得(de)國(guó)家(×jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局頒發的(de)特殊醫(yī)學用(yòn"αg)途配方食品注冊證書(shū),2019年(ni£★án)4月(yuè)1日(rì),獲得(de)江蘇 $省市(shì)場(chǎng)監督管理(lǐα∞→÷)局頒發的(de)特殊醫(yī)學用(yòng♥>¶)途配方食品生(shēng)産許可(kě)證書(shū),并于20♠&19年(nián)5月(yuè)20日(rì)≤,産品投入生(shēng)産上(shàng)市(shì)。
值得(de)一(yī)提的(de)是∞≤(shì)恒瑞健康在國(guó)內(nèi)按照(§ πzhào)特醫(yī)食品生(shēng)産标準,早在2016年(niá↔↑$n)即投資5億餘元建設特醫(yī)食品總部,進行(xíng)特醫(y€λ≈ī)食品标準化(huà)廠(chǎng)房(fáng)建設;目前☆÷✔>已上(shàng)市(shì)2款電(diàn)解質配¥§ 方食品,4款全營養配方食品在研,1款特定全營養配方食品在臨床試σ∑♠驗階段。
我國(guó)自(zì)主研發的(de)特♦$殊醫(yī)學用(yòng)途配方食品的(de)上(shàng)市(shì)¶±≈,是(shì)民(mín)族醫(yī)藥企 ≠φ≥業(yè)打破外(wài)企壟斷大(dàσ©β)健康領域的(de)關鍵一(yī)步,也(yě)是(shì)我國(☆ πguó)近(jìn)年(nián)來(lá σΩi)醫(yī)療領域發展進步,逐步向獨立自π (zì)主醫(yī)療強國(guó)邁進的(≈$♠de)時(shí)代縮影(yǐng)。
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